Tháng 7/2025, Khai Nguyên Dental Lab được Bộ Y tế Việt Nam cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho hai dòng sản phẩm phục hình nha khoa: phục hình toàn sứ và phục hình trên implant.
Ảnh trên: Thông báo Khai Nguyên được cấp CFS cho hai dòng sản phẩm phục hình, tháng 7/2025.
CFS là gì và có ý nghĩa gì với phòng khám
Giấy chứng nhận lưu hành tự do do Bộ Y tế cấp xác nhận sản phẩm đáp ứng các quy định chuyên môn hiện hành và đủ điều kiện lưu hành trong nước.
Với phòng khám, đây là bằng chứng pháp lý rằng phục hình nhận từ labo là trang thiết bị y tế được sản xuất và lưu hành hợp pháp, có thể xuất trình khi cơ quan quản lý kiểm tra hoặc khi bệnh nhân yêu cầu. Với các ca xuất khẩu, CFS là giấy tờ đi kèm hoá đơn thương mại khi thủ tục nhập khẩu tại nước đến yêu cầu.
Bốn giấy chứng nhận
Bộ Y tế cấp bốn Giấy chứng nhận lưu hành tự do ngày 25/06/2025, số 25001419, 25001420, 25001421 và 25001425 CFS/BYT-HTTB, cho các nhóm sản phẩm phục hình toàn sứ và phục hình trên implant. Bản scan các giấy này hiển thị ở mục “Giấy phép và chứng nhận” trên trang chủ.
Hồ sơ pháp lý đầy đủ của labo
- Chứng nhận ISO 13485:2016 số 9199293420717-MED do ISOCERT cấp, hiệu lực đến 10/03/2028.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của Bộ Y tế, 25/06/2025.
- Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại B của Sở Y tế TP.HCM, số 250000953/PCBB-HCM (veneer sứ) và 250000951/PCBB-HCM (phục hình toàn sứ), ngày 11/04/2025.
Với Khai Nguyên, CFS không chỉ là một cột mốc pháp lý mà là sự ghi nhận nỗ lực của đội ngũ kỹ thuật viên trong việc nâng cao chất lượng, cải tiến quy trình và tuân thủ tiêu chuẩn chuyên môn. Phòng khám cần bản sao các giấy tờ trên cho hồ sơ, liên hệ hotline 0908 548 179.
Nguồn: Fanpage Khai Nguyên Dental Lab, bài đăng ngày 01/07/2025; trang chứng nhận của labo.
Hoạt động khác của Khai Nguyên: Hội thảo phục hình kỹ thuật số 07/03/2026 · Đào tạo và trao đổi chuyên môn 2025–2026 · Nhà tài trợ Bạc SYD 2026 · Workshop phục hình toàn sứ cùng Ivoclar và Medent · Khai Nguyên Academy · HSDI 2024.
Bài viết dành cho bác sĩ và kỹ thuật viên tham khảo. Khai Nguyên Dental Lab chỉ chế tác phục hình theo chỉ định chuyên môn và không bán trực tiếp cho bệnh nhân.
