DDBio là dòng phôi zirconia của Dental Direkt (Đức), gồm bốn loại: từ phôi độ bền cao cho sườn và cầu dài (DD Bio Z, 3Y-TZP) đến phôi siêu trong cho răng trước (DD cubeX², 5Y-TZP).
Độ bền uốn từ 700 đến 1.200 MPa tuỳ loại phôi (catalogue Dental Direkt, đo theo DIN EN ISO 6872). Khai Nguyên dùng phôi trắng (BL), phôi màu đơn sắc (mono) nhuộm sẵn và phôi đa lớp DD cube ONE® ML.
Khai Nguyên chọn loại phôi theo vị trí răng, số đơn vị cầu và yêu cầu thẩm mỹ của ca. Thông số từng loại nằm trong bảng bên dưới.
Zirconia sản xuất tại Đức
Các phôi 3Y và 4Y của DDBio có độ bền uốn 1.150–1.200 MPa theo catalogue của hãng, dùng được cho cầu nhiều đơn vị (tối đa 2 nhịp liền kề).
Độ trong mờ thay đổi theo loại phôi DDBio: DD Bio Z đục, che màu cùi răng tốt; DD Bio ZX², DD cube ONE® và DD cubeX²® trong dần, phù hợp phục hình nguyên khối thẩm mỹ.
Phục hình sứ DDBio tương hợp sinh học tốt.
Không có khung kim loại nên phục hình DDBio không gây ánh xám viền nướu như răng sứ kim loại.
DD Bio (thường gọi là răng sứ DDBio) là nhóm phôi zirconia CAD/CAM của Dental Direkt GmbH, nhà sản xuất đặt tại Spenge, Đức. Cả bốn loại đều là zirconia ổn định bằng yttria (Y-TZP), nhưng khác nhau về độ trong và độ bền:
Khai Nguyên dùng phôi trắng (BL), phôi màu đơn sắc nhuộm sẵn và phôi đa lớp DD cube ONE® ML. Phôi trắng được nhuộm màu bằng dung dịch nhuộm trước khi thiêu kết, theo hướng dẫn của hãng.
Theo hướng dẫn sử dụng của hãng:
Cầu bằng DD Bio Z, DD Bio ZX² và DD cube ONE có tối đa 2 nhịp liền kề; nhịp treo không dài quá 2/3 chiều gần–xa của mão trụ.
Hãng chống chỉ định khi bệnh nhân nghiến, siết răng, thiếu khoảng phục hình, sửa soạn không phù hợp hoặc vệ sinh răng miệng kém. Với cùi đổi màu nhiều mà sửa soạn mỏng, catalogue khuyên chọn phôi đục hơn (DD Bio ZX² hoặc DD Bio Z).
| Phôi | Độ trong (theo hãng) | Độ bền uốn; KIC |
|---|---|---|
| DD Bio Z (3Y-TZP-A) | Đục | 1.150 ± 200 MPa; > 9,5 MPa√m |
| DD Bio ZX² (3Y-TZP-LA) | High Translucent | 1.150 ± 150 MPa; > 8 MPa√m |
| DD cube ONE (4Y-TZP) | High Translucent Plus | 1.200 ± 150 MPa; > 10 MPa√m |
| DD cubeX² (5Y-TZP) | Super High Translucent | 700 ± 100 MPa; 4,0 MPa√m |
Giá trị do hãng đo theo DIN EN ISO 6872. Theo tiêu chuẩn này, DD Bio Z, DD Bio ZX² và DD cube ONE thuộc loại II nhóm 5 (dùng được cho cầu từ 4 đơn vị), còn DD cubeX² thuộc nhóm 4 (cầu tối đa 3 đơn vị).
Khác biệt giữa nhóm 3Y và 5Y xem trong bài zirconia 3Y-TZP và 5Y-PSZ khác nhau ở đâu.
Hướng dẫn sử dụng của hãng quy định thông số thiết kế tối thiểu; bác sĩ cần sửa soạn đủ để labo đạt các mức này:
Hãng khuyên sửa soạn chamfer hoặc vai. Mối nối nên có tiết diện bầu dục, vì chiều cao mối nối quyết định độ bền; sườn đắp sứ phải đỡ sứ ở vùng múi để lớp sứ dày đều. Vùng chịu lực kéo như mối nối không được mài sau thiêu kết.
Labo nhận file scan trong miệng hoặc dấu, thiết kế CAD, phay, thiêu kết, hoàn thiện hoặc đắp sứ. Mão và cầu zirconia mất 2–4 ngày làm việc; phục hình zirconia trên implant mất 3–4,5 ngày tùy số đơn vị (xem cầu, mão implant).
Khi gửi ca, bác sĩ ghi loại phôi hoặc chỉ định lâm sàng, số đơn vị cầu, màu VITA, màu cùi và ảnh so màu nếu có.
Cầu dài hoặc cầu vói cần gia cố: xem I-bar trên nền zirconia. Phôi DMAX đã ngừng sản xuất; ca mới cần zirconia độ bền cao được làm bằng DD Bio.
So sánh với các vật liệu khác trong bảng so sánh vật liệu răng sứ. Bảo hành theo chính sách chung của Khai Nguyên. Để trao đổi về một ca cụ thể, xin liên hệ Khai Nguyên hoặc gửi ca qua quy trình đặt hàng.
Số liệu kỹ thuật lấy từ catalogue sản phẩm Dental Direkt (Rev. 17_2023/03), hướng dẫn sử dụng DD medical zirconia (eIFU Rev.03_20241030) và Cementation Guide (Rev.03_20220714) của hãng. Bài viết dành cho bác sĩ và kỹ thuật viên. Khai Nguyên Dental Lab chỉ chế tác phục hình theo chỉ định chuyên môn và không bán trực tiếp cho bệnh nhân.
Chỉ định
Thành phần
3Y-TZP-A: Y₂O₃ < 6 wt%, Al₂O₃ < 0,5 wt%
Độ bền
1.150 (±200) MPa
Màu
Phôi trắng (BL) hoặc phôi màu đơn sắc (mono) nhuộm sẵn theo bảng màu VITA
Chính sách bảo hành
Theo chính sách bảo hành chung của Khai Nguyên (6 tháng – 15 năm tuỳ vật liệu)
Thông tin thêm
DD Bio Z được xếp vào loại HS (high strength zirconia), tức zirconia độ bền cao
Brochure và tài liệu
Chỉ định
Thành phần
3Y-TZP-LA: 3 mol% Y₂O₃, Al₂O₃ ≤ 0,15 wt%
Độ bền
1.150 (±150) MPa
Màu
Phôi trắng (BL) hoặc phôi màu đơn sắc (mono) nhuộm sẵn theo bảng màu VITA
Chính sách bảo hành
Theo chính sách bảo hành chung của Khai Nguyên (6 tháng – 15 năm tuỳ vật liệu)
Thông tin thêm
Phôi DD Bio ZX² được phát triển và cải tiến, kết hợp tất cả các ưu điểm về tính chất cơ học của Zirconia “trắng” và gia tăng đáng kể độ trong mờ.
Brochure và tài liệu
Chỉ định
Thành phần
4Y-TZP, Al₂O₃ < 0,15 wt%
Độ bền
1.200 (±150) MPa
Màu
Phôi trắng (BL) hoặc phôi đa lớp (ML).
Chính sách bảo hành
Theo chính sách bảo hành chung của Khai Nguyên (6 tháng – 15 năm tuỳ vật liệu)
Thông tin thêm
DD cube ONE® là phôi 4Y-TZP độ trong cao (High Translucent Plus) cho mão và cầu nguyên khối. Khai Nguyên dùng cả phôi trắng và bản đa lớp DD cube ONE® ML của dòng này.
Brochure và tài liệu
Chỉ định
Thành phần
5Y-TZP, Al₂O₃ ≤ 0,01 wt%
Độ bền
700 (±100) MPa
Màu
Phôi trắng (BL). Hãng có thêm bản đa lớp (ML) nhưng Khai Nguyên không dùng.
Chính sách bảo hành
Theo chính sách bảo hành chung của Khai Nguyên (6 tháng – 15 năm tuỳ vật liệu)
Thông tin thêm
DD cubeX²® là loại phôi SHT (super high translucent ) là loại phôi zirconia siêu trong
Brochure và tài liệu
Các phiên bản DD Bio sau được FDA cho phép lưu hành theo 510(k):
| Phiên bản | Số 510(k) | Đơn vị nộp hồ sơ, ngày quyết định |
|---|---|---|
| DD Bio Z, DD Bio ZX² DD Bio Z, DD Bio ZX(square), DD BioZX(square) color | K142987 | Dental Direkt of Amerika UG (Haftungsbeschraenkt), 11/02/2015 |
| DD cubeX² DD cubeX2 | K150196 | Dental Direkt GmbH, 26/03/2015 |
| DD cube ONE DD cubeX2 HS | K170885 | Dental Direkt GmbH, 01/08/2017 |
| DD cube ONE ML DD cube ONE ML | K183569 | Dental Direkt GmbH, 14/02/2019 |
Hồ sơ 510(k) này áp dụng cho vật liệu của nhà sản xuất. Tình trạng FDA 510(k) và CE của tất cả vật liệu labo dùng.
Các phiên bản DD Bio sau mang dấu CE, là thiết bị y tế lưu hành tại EU:
| Phiên bản | Dấu CE | Tài liệu của hãng |
|---|---|---|
| DD cube ONE, DD cube ONE ML Dental Direkt GmbH | CE 0482 Nhóm IIa | DD cube ONE IFU (Rev.11, 2021) |
Dấu CE áp dụng cho vật liệu của nhà sản xuất. Phục hình labo làm theo đơn của nha sĩ là thiết bị làm theo đơn (custom-made), không mang dấu CE. Tình trạng FDA 510(k) và CE của tất cả vật liệu labo dùng.
Chưa chắc vật liệu nào phù hợp ca của bạn? Xem bảng so sánh zirconia, lithium disilicate (e.max) và sứ feldspathic theo độ bền, độ trong và chỉ định.
Nguồn số liệu: Catalogue sản phẩm Dental Direkt (Rev. 17_2023/03), độ bền đo theo DIN EN ISO 6872; Hướng dẫn sử dụng DD medical zirconia (eIFU Rev.03, 2024): chỉ định, thành, mối nối; Cementation Guide của Dental Direkt (Rev.03, 2022). Thông số kỹ thuật lấy theo brochure của hãng; khi brochure không nêu, lấy từ tài liệu chính thức của hãng liệt kê ở đây. Hồ sơ FDA 510(k): K142987, K150196, K170885, K183569. Tài liệu CE: DD cube ONE IFU (Rev.11, 2021).
