Lưu trữ danh mục: Hợp tác labo – phòng khám

Bài viết dành cho bác sĩ và kỹ thuật viên, tổng hợp từ ba ca phục hình toàn hàm mà Khai Nguyên Dental Lab đã công bố trên Facebook từ tháng 1 đến tháng 4/2026, thực hiện theo chỉ định của các bác sĩ điều trị (trong đó có BS. Sai Aom Kham và BS. Nguyễn Ngọc Trung Hậu, Nha khoa Viễn Đông). Ảnh do labo chụp, không có thông tin định danh bệnh nhân.

Ca nâng khớp toàn hàm hiếm khi dùng một loại phục hình. Răng cửa cần veneer hoặc mão thẩm mỹ, răng sau mòn cần onlay hoặc mão, vùng mất răng cần phục hình trên implant, tất cả phải ăn khớp với nhau ở một kích thước dọc mới và cùng một màu. Với labo, thách thức không nằm ở từng đơn vị mà ở việc kiểm soát hai thứ xuyên suốt: khớp cắn và sự đồng nhất màu giữa các vật liệu khác nhau. Bài này tóm tắt cách Khai Nguyên tổ chức những ca như vậy.

Hai thách thức của ca phối hợp nhiều loại phục hình

Kiểm soát khớp cắn ở kích thước dọc mới

Khi nâng khớp, không còn “răng thật” nào làm mốc cho mặt phẳng cắn và hướng dẫn trượt. Labo phải dựng lại toàn bộ trên giá khớp theo kích thước dọc, tương quan tâm và hướng dẫn răng nanh do bác sĩ xác lập ở giai đoạn phục hình tạm. Vì vậy, phục hình tạm được bệnh nhân dùng ổn định vài tuần là dữ liệu quý nhất: scan phục hình tạm cho labo mặt phẳng cắn, chiều dài rìa cắn và độ nâng đã được kiểm chứng trong miệng, thay vì tự dựng từ đầu.

Đồng nhất màu giữa veneer, onlay, mão và implant

Mỗi loại phục hình có nền khác nhau: veneer trên men sáng, mão trên cùi sẫm, onlay trên ngà, mão implant trên abutment titan hoặc zirconia. Cùng một mã màu trên phiếu, bốn nền này cho bốn kết quả khác nhau nếu labo dùng cùng một độ đục. Cách xử lý là chọn độ đục lớp nền riêng cho từng đơn vị theo nền của nó, nhưng dùng chung một hệ sứ cho lớp ngoài cùng trên toàn cung răng để độ trong và cấu trúc bề mặt thống nhất.

Ảnh trên: Ca nâng khớp toàn hàm phối hợp veneer, mão sứ và phục hình trên implant: khớp cắn và thẩm mỹ tổng thể được tính toán cùng lúc cho mọi đơn vị.

Quy trình tại labo

1. Nhận đủ dữ liệu: scan hai hàm sau sửa soạn, scan phục hình tạm đã ổn định, khoá cắn ở kích thước dọc mới, ảnh khuôn mặt cười nhìn thẳng và nghiêng, ảnh so màu có bảng màu, màu cùi từng răng và loại abutment của từng implant.
2. Dựng thiết kế toàn cung răng trong một file. Labo thiết kế cả hàm trên và hàm dưới cùng lúc: mặt phẳng cắn, đường giữa, độ nhô môi, hướng dẫn răng nanh, rồi mới tách ra từng loại phục hình. Tách sớm là nguồn gốc của phần lớn lỗi khớp ở ca lớn.
3. Chọn vật liệu theo vị trí và nền: ví dụ veneer răng trước bằng sứ ép hoặc feldspathic, mão răng sau và mão implant bằng zirconia đa lớp, onlay bằng lithium disilicate. Ở ca dùng ZirCAD Prime, công nghệ Gradient Technology của phôi cho chuyển sắc mượt ngay trong khối, giúp mão zirconia hoà với veneer đắp sứ bên cạnh.
4. Sản xuất theo nhóm và thử toàn bộ trên giá khớp. Sườn và mão được thử cùng lúc trên mẫu để kiểm tra tiếp xúc, khớp cắn tĩnh và trượt, trước khi đắp lớp sứ ngoài cùng.
5. Đắp và hoàn thiện lớp ngoài cùng đồng nhất cho mọi đơn vị bằng cùng một hệ sứ và cùng lịch nướng; kiểm tra màu dưới nhiều nguồn sáng và chụp ảnh toàn bộ trước khi giao.

Phục hình toàn hàm phối hợp veneer, onlay, mão và implant trên mẫu: lớp sứ ngoài cùng dùng chung một hệ để màu và độ trong nhất quán.

Ca minh hoạ: toàn hàm ZirCAD Prime với chuyển sắc Gradient

Trong ca do BS. Nguyễn Ngọc Trung Hậu (Nha khoa Viễn Đông) chỉ định, phôi IPS e.max ZirCAD Prime được chọn cho phần lớn đơn vị vì yêu cầu thẩm mỹ cao trên toàn cung răng. Chuyển sắc có sẵn trong phôi giúp các mão răng sau và răng trước có cùng “gam” màu mà không phụ thuộc hoàn toàn vào tay đắp, còn răng cửa được cắt lưng và đắp sứ để có độ trong và hiệu ứng. Sự phối hợp giữa nha khoa và labo, từ phục hình tạm đến thử sườn, là yếu tố quyết định ở ca này.

Toàn hàm bằng IPS e.max ZirCAD Prime: chuyển sắc Gradient Technology trong phôi giúp các đơn vị cùng gam màu trước khi đắp sứ răng cửa.

Những gì bác sĩ nên chuẩn bị trước khi gửi ca toàn hàm

• Phục hình tạm đã ổn định ít nhất 4 đến 8 tuần ở kích thước dọc mới, và scan phục hình tạm gửi cùng ca.
• Một khoá cắn đáng tin cậy ở kích thước dọc đó; nếu nghi ngờ, gửi hai khoá và ghi rõ khoá nào ưu tiên.
• Bảng vật liệu theo răng do bác sĩ và labo thống nhất trước khi sửa soạn, vì độ mài khác nhau giữa veneer, onlay và mão.
• Ảnh màu cùi từng răng và loại abutment implant, để labo chọn độ đục lớp nền cho từng đơn vị.
• Kế hoạch thử: ca toàn hàm nên có ít nhất một lần thử sườn hoặc thử răng trước khi hoàn thiện, kể cả khi làm kỹ thuật số.

Đọc thêm: phối hợp mão zirconia và veneer che nền cùi không đồng màu, tiêu chí chọn labo cho ca lớn. Gửi ca toàn hàm qua hotline 0902 945 585.

Minh bạch: bài viết này do Khai Nguyên Dental Lab, một labo răng sứ tại TP.HCM, biên soạn. Chúng tôi có lợi ích khi bác sĩ chọn labo của mình, nên toàn bộ tiêu chí dưới đây được viết theo cách phòng khám tự kiểm chứng được với bất kỳ labo nào, không riêng Khai Nguyên. Phần về Khai Nguyên đặt ở cuối bài.

Chọn labo răng sứ là quyết định ảnh hưởng trực tiếp tới tỷ lệ làm lại, thời gian ghế và uy tín của phòng khám với bệnh nhân. Giá mỗi đơn vị chỉ là một phần của chi phí thật: một labo rẻ hơn 30% nhưng làm lại gấp đôi thì phòng khám không tiết kiệm được gì, còn mất thêm buổi hẹn. Dưới đây là 10 tiêu chí để đánh giá một labo uy tín, mỗi tiêu chí kèm cách kiểm tra và câu hỏi nên hỏi trước khi gửi ca đầu tiên.

1. Hệ thống quản lý chất lượng có chứng nhận, và chứng nhận kiểm tra được

Vì sao quan trọng: phục hình nha khoa là trang thiết bị y tế sản xuất theo đơn. Tiêu chuẩn ISO 13485 dành riêng cho hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế: quy trình sản xuất được văn bản hoá, thiết bị được hiệu chuẩn, khiếu nại được ghi nhận và có hành động khắc phục. Một labo có ISO 13485 không đồng nghĩa mọi ca đều đẹp, nhưng đồng nghĩa lỗi được truy vết và sửa có hệ thống.

Cách kiểm tra: yêu cầu xem chứng chỉ có số, tên tổ chức chứng nhận, ngày hết hạn; tra cứu trên trang của tổ chức chứng nhận. Với thị trường Việt Nam, hỏi thêm Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) do Bộ Y tế cấp cho sản phẩm phục hình.

Câu hỏi nên hỏi: “Cho tôi xem chứng chỉ ISO 13485 còn hiệu lực và số giấy chứng nhận lưu hành của sản phẩm.”

2. Vật liệu chính hãng, ghi rõ thương hiệu trên phiếu và truy xuất được lô

Vì sao quan trọng: “zirconia” hay “sứ ép” là tên nhóm vật liệu, không phải tên sản phẩm. Cùng là zirconia nhưng phôi 3Y-TZP của hãng lớn đạt 1.200–1.300 MPa và có dữ liệu lâm sàng, còn phôi không rõ nguồn gốc thì không ai chịu trách nhiệm khi gãy. Bác sĩ cần biết chính xác ca của mình dùng 3M Lava Esthetic, IPS e.max, Cercon hay DD Bio để chỉ định đúng và tư vấn đúng cho bệnh nhân.

Cách kiểm tra: phiếu trả ca phải ghi tên thương hiệu và mã lô vật liệu. Hỏi labo có hợp tác chính thức với hãng vật liệu không (chương trình lab partner của Ivoclar, đại lý 3M, Dentsply Sirona). Xem bảng so sánh vật liệu răng sứ để biết dòng nào phù hợp ca nào.

Câu hỏi nên hỏi: “Ca này dùng phôi hãng nào, mã lô bao nhiêu, và labo có chứng từ mua hàng từ nhà phân phối chính thức không?”

3. Quy trình số hoá rõ ràng và tương thích với máy scan của phòng khám

Vì sao quan trọng: phần lớn lỗi khớp và lỗi tiếp xúc bắt nguồn từ dữ liệu đầu vào. Labo cần nhận được file STL, PLY hoặc DCM từ iTero, 3Shape TRIOS, Medit, Primescan và phản hồi ngay khi scan thiếu vùng cắn hoặc đường hoàn tất không rõ, thay vì lặng lẽ “đoán” rồi trả ca sai.

Cách kiểm tra: gửi thử một file scan và xem labo phản hồi trong bao lâu, có gửi lại bản thiết kế (ảnh hoặc link xem 3D) để bác sĩ duyệt trước khi mài không. Đọc thêm kỹ thuật lấy dấu kỹ thuật số và lựa chọn vật liệu.

Câu hỏi nên hỏi: “Labo nhận file từ máy scan nào, xử lý file trên phần mềm gì, và tôi có được duyệt thiết kế trước khi sản xuất không?”

4. Thiết bị sản xuất trong nhà, không thuê ngoài khâu quan trọng

Vì sao quan trọng: labo gia công lại cho labo khác thì không kiểm soát được thời gian lẫn chất lượng. Máy phay CAD/CAM, lò thiêu kết zirconia, máy ép sứ, lò nướng sứ và phòng đắp sứ nên nằm trong cùng một cơ sở để mỗi khâu có người chịu trách nhiệm.

Cách kiểm tra: đến thăm labo hoặc yêu cầu video quy trình thật. Hỏi tên máy phay, lò thiêu kết và tần suất hiệu chuẩn. Xem ví dụ về hệ thống CAD/CAM và lò nướng sứ.

Câu hỏi nên hỏi: “Khâu nào được làm tại chỗ, khâu nào gửi đi nơi khác?”

5. Kỹ thuật viên có tên, có chuyên môn và được đào tạo liên tục

Vì sao quan trọng: với cùng vật liệu và máy móc, sự khác biệt giữa hai labo nằm ở tay nghề kỹ thuật viên, đặc biệt ở khâu đắp sứ, lên màu và kiểm soát khớp cắn. Một labo uy tín sẵn sàng cho bác sĩ biết ai phụ trách ca của mình và trao đổi trực tiếp khi cần.

Cách kiểm tra: hỏi labo có tổ chức đào tạo nội bộ hoặc mời chuyên gia không, kỹ thuật viên phụ trách ca thẩm mỹ có bao nhiêu năm kinh nghiệm. Xem một số buổi đào tạo mà labo đã tổ chức trong mục tin tức và sự kiện.

Câu hỏi nên hỏi: “Ai là kỹ thuật viên phụ trách ca răng trước của tôi và tôi liên hệ trực tiếp bằng cách nào?”

6. Thời gian trả ca cam kết bằng văn bản và đúng hẹn

Vì sao quan trọng: phòng khám hẹn bệnh nhân dựa trên ngày trả ca. Labo trễ một ngày, phòng khám mất một buổi hẹn và một phần niềm tin. Thời gian trả phải được nêu theo từng loại phục hình (mão zirconia nguyên khối khác cầu đắp sứ răng trước) chứ không phải một con số chung.

Cách kiểm tra: yêu cầu bảng thời gian theo loại phục hình; theo dõi tỷ lệ đúng hẹn trong 10 ca đầu. Với Khai Nguyên, thời gian gia công thông thường là 1,5–3 ngày làm việc cho ca số hoá tiêu chuẩn, ca đắp sứ thẩm mỹ lâu hơn.

Câu hỏi nên hỏi: “Thời gian trả cho mão zirconia, mão e.max, veneer đắp sứ và cầu trên implant lần lượt là bao nhiêu ngày, và nếu trễ thì labo xử lý thế nào?”

7. Chính sách bảo hành và làm lại rõ ràng, có thẻ bảo hành cho từng phục hình

Vì sao quan trọng: phục hình có thể gãy, bong, đổi màu. Điều phòng khám cần biết trước là ai chịu chi phí làm lại, trong bao lâu, và điều kiện nào bị loại trừ. Bảo hành theo vật liệu (ví dụ 6 tháng cho khí cụ tháo lắp, tới 15 năm cho zirconia) hợp lý hơn một mức chung cho mọi thứ.

Cách kiểm tra: đọc chính sách bảo hành công khai trên website; xem thẻ bảo hành đi kèm ca. Tham khảo chính sách đặt hàng, giao nhận, thanh toán và bảo hành của Khai Nguyên làm mẫu so sánh.

Câu hỏi nên hỏi: “Bảo hành bao lâu cho từng vật liệu, trường hợp nào không được bảo hành, và ai trả phí vận chuyển khi làm lại?”

8. Giao nhận chủ động và đóng gói có kiểm soát

Vì sao quan trọng: phục hình sứ mỏng dễ vỡ khi vận chuyển; ca bị lẫn giữa các phòng khám là lỗi không thể chấp nhận. Labo cần có đội giao nhận riêng trong thành phố, quy trình niêm phong, dán nhãn và chụp ảnh ca trước khi gửi.

Cách kiểm tra: hỏi bán kính giao nhận tận nơi, cách gửi ca cho phòng khám ở tỉnh, và có ảnh ca trước khi giao để đối chiếu không. Xem quy trình đặt hàng bốn bước.

Câu hỏi nên hỏi: “Labo có giao nhận tận phòng khám không, và nếu ca hỏng do vận chuyển thì ai chịu trách nhiệm?”

9. Tỷ lệ làm lại được ghi nhận và chia sẻ minh bạch

Vì sao quan trọng: chi phí thật của một labo bằng giá đơn vị nhân với (1 + tỷ lệ làm lại) cộng thời gian ghế. Labo tốt theo dõi tỷ lệ làm lại theo từng bác sĩ và cùng bác sĩ tìm nguyên nhân (scan, sửa soạn, thiết kế hay sản xuất) thay vì đổ lỗi qua lại.

Cách kiểm tra: sau 10–20 ca đầu, yêu cầu labo gửi bảng thống kê ca làm lại và lý do. Labo không có số liệu này là dấu hiệu chưa có hệ thống.

Câu hỏi nên hỏi: “Tỷ lệ làm lại trung bình của labo là bao nhiêu và labo ghi nhận nguyên nhân thế nào?”

10. Giá minh bạch theo bảng, không phát sinh khi ca khó

Vì sao quan trọng: giá thấp bất thường thường đi kèm vật liệu không rõ nguồn gốc hoặc bỏ qua khâu kiểm tra. Điều phòng khám cần là bảng giá công khai theo vật liệu và độ phức tạp (nguyên khối, cắt lưng đắp sứ, đắp toàn phần), cùng quy định về phụ phí ca gấp.

Cách kiểm tra: so sánh bảng giá của 2–3 labo trên cùng một vật liệu chính hãng, không so “zirconia” chung chung. Chạy thử 2–3 ca giống nhau ở mỗi labo trước khi ký hợp đồng.

Câu hỏi nên hỏi: “Bảng giá theo vật liệu và độ phức tạp; công nợ chốt ngày nào; ca gấp phụ phí bao nhiêu?”

Checklist tải về

Bạn có thể tải bản checklist 10 tiêu chí đánh giá labo răng sứ (PDF) để dùng khi làm việc với bất kỳ labo nào. Mỗi tiêu chí có ô đánh dấu và chỗ ghi câu trả lời của labo.

Khai Nguyên Dental Lab đáp ứng các tiêu chí này như thế nào

• Chứng nhận: hệ thống quản lý chất lượng đạt ISO 13485:2016; sản phẩm có Giấy chứng nhận lưu hành tự do do Bộ Y tế cấp tháng 6/2025.
• Vật liệu: chỉ dùng phôi chính hãng 3M, Ivoclar Vivadent, Dentsply Sirona, GC, Shofu, Dental Direkt; là Lab Partner của Ivoclar và đối tác chính thức của Invisalign.
• Số hoá: nhận file từ mọi máy scan phổ biến, thiết kế trên exocad, gửi bản duyệt thiết kế khi bác sĩ yêu cầu.
• Thiết bị trong nhà: máy phay CAD/CAM, lò thiêu kết, máy ép và phòng sứ đắp tay tại 10/40-42 Xuân Diệu, Phường Tân Sơn Nhất, TP.HCM.
• Kỹ thuật viên: đội ngũ được đào tạo bởi bác sĩ chuyên khoa, thường xuyên tổ chức workshop với chuyên gia trong và ngoài nước.
• Thời gian: 1,5–3 ngày làm việc cho ca số hoá tiêu chuẩn; giao nhận tận nơi trong bán kính 35 km tại TP.HCM.
• Bảo hành: 6 tháng đến 15 năm tuỳ vật liệu, có thẻ bảo hành theo ca.

Muốn thử trước khi hợp tác? Gửi 2–3 ca đầu qua hotline 0902 945 585 hoặc trang liên hệ, chúng tôi sẽ đối chiếu kết quả cùng bạn theo đúng 10 tiêu chí trên.

Giao tiếp là phần không thể thiếu giữa các phòng khám nha khoa và các lab răng sứ. Nếu anh chị đang có ý định mở 1 phòng khám nha khoa hoặc đang cân nhắc việc hợp tác với 1 labo mới, thì việc giao tiếp lại càng trở nên quan trọng hơn. Hôm nay, Khai Nguyên Dental Lab chia sẻ Top 5 câu hỏi trước khi gửi mẫu tại lab răng sứ, hy vọng có thể giúp ích cho anh chị.

1. “Làm thế nào để tôi có thể kiểm soát chất lượng của sản phẩm?”

Chúng ta đều muốn mẫu của mình được gửi đi và nhận lại nhanh chóng. Nhưng có thể phòng khám cũng sẽ muốn kiểm soát chất lượng của răng sứ. Anh chị sẽ hỏi người chủ labo xem họ kiểm soát chất lượng đầu ra sản phẩm như thế nào. Bằng cách biết được quy trình sản xuất của lab, anh chị có thể yên tâm biết được mẫu của mình đang trong giai đoạn nào và mất bao lâu thì có thể hoàn thành.

Việc kiểm soát chất lượng đầu ra nên được thực hiện bởi những người thợ lâu năm và có tay nghề cao. Với những lab răng sứ không có công đoạn này hay không có một người thợ đủ kinh nghiệm đều có khả năng cho ra những sản phẩm không đạt yêu cầu.

Chủ phòng khám cũng nên biết được thông tin labo mình đang gửi mẫu có sử dụng thầu phụ hoặc bên thứ 3 để gia công không. Điều này có thể giúp giảm thời gian hoàn thiện sản phẩm. Tuy nhiên, đối với những labo sử dụng quá nhiều thầu phụ hoặc bên thứ 3 có thể làm ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm răng sứ sau cùng.

2. “Chất liệu làm răng có xuất xứ từ đâu?”

Anh chị sẽ muốn đảm bảo rằng labo này đang sử dụng những chất liệu làm răng sứ có nguồn gốc đảm bảo chất lượng. Những dòng sản phẩm bán chạy của Khai Nguyên Dental Lab như Lava Plus và Lava Esthetic có xuất xứ từ Mỹ hay các dòng Cercon từ Đức. Đây đều là các dòng sản phẩm tốt với giá cả phù hợp được nhập khẩu từ các công ty có uy tín ở châu Âu và Mỹ.

Nếu một labo không công bố nguồn gốc xuất xứ của chất liệu làm răng, đây có thể là một dấu hiệu của một labo không uy tín. Hoặc khi labo đưa ra một giá quá hời với một dòng sản phẩm cao cấp, anh chị nên cẩn thận với xuất xứ của sản phẩm mình nhận được.

Xuất xứ của chất liệu làm răng sứ ảnh hưởng trực tiếp đến mức độ hiệu quả của thành phẩm đầu ra. Kế cả đối với những chất liệu hàng đầu, vẫn tồn tại một tỷ lệ lỗi nhất định, tuy nhiên con số này ở những sản phẩm có xuất xứ không rõ ràng là cao hơn nhiều.

3. “Tôi có thể trực tiếp đến quan sát lab bên mình không?”

Nếu một lab răng sứ tự tin về cơ sở vật chất và dịch vụ của mình, họ không có lý do gì để từ chối đề nghị này. Trực tiếp đến thăm lab cho phép anh chị gặp được người quản lý cũng như những kỹ thuật viên mà có thể sẽ tiếp tục hợp tác lâu dài trong tương lai.

Anh chị cũng có thể quan sát được môi trường và thái độ của nhân viên labo đó từ đó làm cơ sở cho việc ra quyết định lựa chọn cho riêng mình. Nơi làm việc được thường xuyên vệ sinh sạch sẽ, thái độ kỹ thuật viên, quy mô và cơ sở vật chất đầy đủ là dấu hiệu tốt cho thấy đối tác tương lai của anh chị là một labo chuyên nghiệp.

4. “Chính sách bảo hành của lab mình thế nào?”

Chắc chắn không phòng khám nào muốn phải sử dụng đến thẻ bảo hành của mình. Tuy nhiên, việc quan tâm đến chính sách và các phúc lợi bảo hành là điều quan trọng giúp anh chị có thể phòng trừ rủi ro trong tương lai.

Một lab răng sứ uy tín sẽ cung chấp đầy đủ thông tin và điều kiện bảo hành cho khách hàng của họ. Thông tin này cần được công khai và áp dụng với tất cả khách hàng. Một lab dưới tiêu chuẩn sẽ đưa ra chính sách bảo hành không rõ ràng hoặc không đề cập đến trong catalog hay trên website của họ.

5. “Lab bên mình có sử dụng thầu phụ hay bên thứ 3 để gia công không?”

Nhiều người cho rằng đây là 1 câu hỏi nhạy cảm. Nhưng việc thẳng thắn với nhau ngay từ đầu sẽ giúp phòng khám và labo có thể tiếp tục hợp tác lâu dài.

Có nhiều labo không có đủ nhân sự để đảm bảo các khâu hoặc thuê bên thứ 3 gia công để tiết kiệm chi phí sản phẩm. Điều này đôi khi không được thông báo tới khách hàng, do đó việc đặt câu hỏi này là vô cùng quan trọng.

Khi sử dụng thầu phụ hoặc gia công ở bên thứ 3, vấn đề thường là không đồng nhất được chất lượng sản phẩm. Người chủ labo không thể kiểm soát được toàn bộ khâu sản xuất. Do đó nếu mẫu của phòng có phát sinh lỗi, sẽ rất khó hoặc mất thời gian để truy vết sản xuất.

Khai Nguyên Dental Lab tự hào về chất lượng răng sứ của lab bởi chúng tôi xây dựng 1 quy trình sản xuất khép kín đầy đủ các khâu. Ở mỗi khâu đều có những sự kiểm soát nghiêm ngặt về thành phẩm đầu ra bởi những kỹ thuật viên 15-20 năm kinh nghiệm trong nghề.

Cập nhật 09/2026: bài viết này được đăng khi Khai Nguyên nhận chứng chỉ ISO 13485:2016 lần đầu (tháng 01/2024). Từ đó chứng chỉ đã được ISOCERT cấp lại ngày 11/03/2025 cho Công ty TNHH Khai Nguyên Dental Lab với phạm vi mở rộng; bản phát hành hiện hành ngày 06/04/2026 có hiệu lực đến 10/03/2028. Thông tin đầy đủ, bản scan PDF và cách tra cứu nằm ở trang Chứng nhận ISO 13485:2016 của Khai Nguyên Dental Lab.

Chứng nhận ISO 13485:2016 lần đầu, tháng 01/2024

Ngày 11/01/2024, Công ty Cổ phần Chứng nhận và Giám định Quốc tế ISOCERT cấp Giấy chứng nhận số 9199293420717-MED cho Hộ kinh doanh Khai Nguyên Lab, xác nhận hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế của labo phù hợp tiêu chuẩn ISO 13485:2016, phạm vi “sản xuất và kinh doanh răng toàn sứ, máng hướng dẫn” (Quyết định số 110124.11/QĐ-ISOCERT). Đây là cột mốc quan trọng trên chặng đường mang đến sản phẩm và dịch vụ chất lượng cho quý bác sĩ và nha khoa.

ISO 13485 có ý nghĩa gì

ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng dành riêng cho thiết kế và sản xuất trang thiết bị y tế. Phục hình răng làm theo đơn của bác sĩ là trang thiết bị y tế sản xuất theo yêu cầu, nên tiêu chuẩn này áp dụng trực tiếp cho labo. Đạt chứng nhận đồng nghĩa quy trình của labo, từ tiếp nhận ca, thiết kế, sản xuất đến kiểm tra và giao hàng, được văn bản hoá, có người chịu trách nhiệm, vật liệu truy xuất được theo lô và mọi phản hồi của bác sĩ được ghi nhận, phân tích nguyên nhân và khắc phục.

Với Khai Nguyên, chứng nhận không chỉ là điểm sáng về chất lượng và sự tin cậy mà còn là lời hứa với quý bác sĩ và nha khoa rằng labo sẽ luôn cải thiện và phát triển không ngừng, cung cấp sản phẩm và dịch vụ tốt nhất, đáng tin cậy nhất.

Lộ trình chứng nhận 2024 → 2026

Số chứng chỉ 9199293420717-MED được giữ nguyên qua các lần cấp. Tra cứu hiệu lực tại trang tra cứu của ISOCERT với mã truy xuất 9199293420717, hoặc xem bản scan tại trang chứng nhận.

Lời cảm ơn

Khai Nguyên xin cảm ơn toàn bộ đội ngũ nhân viên và kỹ thuật viên, những người đã làm nên kết quả này bằng nỗ lực và sự chăm chỉ mỗi ngày, và cảm ơn quý bác sĩ, nha khoa, đối tác đã tin tưởng đồng hành. Chứng nhận là điểm khởi đầu; labo sẽ tiếp tục phục vụ với tiêu chuẩn chất lượng ngày càng cao hơn.

Liên hệ: 10/40-42 Xuân Diệu, Phường Tân Sơn Nhất, TP.HCM. Hotline 0902 945 585. Email cs@khainguyenlab.vn.